中國市場內(nèi)的壓片機(jī)現(xiàn)狀
點擊次數(shù)：2522 更新時間：2015-06-09
中國市場內(nèi)的壓片機(jī)現(xiàn)狀
大多數(shù)國產(chǎn)壓片設(shè)備清洗非常困難 ，不能實現(xiàn)在線清洗
。清潔時不但要拆下上沖、下沖
、中模
，而且不易拆
、不易清的死角也多
。而國外有的壓片機(jī)可實現(xiàn)快速裝卸及在線清洗。即用少量的工具
、調(diào)整少數(shù)的部件就能快速
、方便地裝拆需要清洗的零部件。有的壓片機(jī)還采用了可換轉(zhuǎn)臺來實現(xiàn)快速清洗
。國產(chǎn)壓片機(jī)也應(yīng)在這方面加以改進(jìn)
。
大多數(shù)中小型制藥企業(yè)在用的壓片機(jī)還存在的問題，就是要片機(jī)污染
、清洗困難
、產(chǎn)品不能實現(xiàn)在線檢測、設(shè)備運行記錄靠人工填寫等
。由于設(shè)備的局限性和缺陷，也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來許多實際問題
。
壓片機(jī)污染的一個主要原因是潤滑系統(tǒng)設(shè)計不合理
，沒有充分考慮制藥設(shè)備的特殊性，設(shè)備潤滑大量采用液體潤滑劑
，加之密封不好
，經(jīng)常造成藥品污染。設(shè)備制造企業(yè)可以考慮在壓片機(jī)上增加潤滑脂定時潤滑裝置或采取可靠的密封方式
，來減少或杜絕潤滑劑對藥品的污染
。另一個主要污染源是加料器與旋轉(zhuǎn)平臺的密封不好，造成粉塵污染
。英國MANESTY采用聚氨酯密封圈結(jié)構(gòu)的無間隙加料器，使加料器底部與轉(zhuǎn)臺中模實現(xiàn)零間隙接觸
，避免了目前加料器在密封上的缺陷。
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