壓片機片劑輔料的選取
(一)填充劑
填充劑:用以增加片劑的重量和體積,利于壓片的輔料。
1.淀粉:便宜,可壓性差。淀粉/糖粉/糊精混合使用。另作崩解劑,淀粉漿作黏合劑。
2.糖粉:粘和力強,吸濕性強 3.糊精:淀粉部分水解得到的產物 4.乳糖:優(yōu)良的片劑填充劑 5.可壓性淀粉:醫(yī)學 6.微晶纖維素(MCC):流動性 7.無機鹽類:硫酸鈣(含兩個分子的結晶水) 8.甘露醇:流動性差 (二)潤濕劑與黏合劑 潤濕劑:指可使物料潤濕以產生足夠強度的粘性以利于制成顆粒的液體 1.蒸餾水:不易混合均勻,制成的顆粒硬度不一致 2.乙醇:30-70%,迅速攪拌 3.淀粉漿:常用 4.羧甲基纖維素鈉(CMC-Na):1%-2%.粘性強。 5.羥丙基纖維素(HPC):濕法制粒粘合劑和粉末直接壓片的粘合劑 6.甲基纖維素(MC)和乙基纖維素(EC):MC溶于水 7.羥丙基甲基纖維素(HPMC):水溶液 8.其它:10%-20%明膠溶液,50%-70%的蔗糖溶液 (三)崩解劑:能促使片劑在胃腸道中迅速裂碎成小粒子的輔料?div id="m50uktp" class="box-center"> ?诤?div id="m50uktp" class="box-center"> 、長效片 1.干淀粉:先干燥,含水量<8%.用量一般為干顆粒的5%-20% 2.羧甲基淀粉鈉(CMS-Na): 1%-6%. 3.低取代羥丙基纖維素(L-HPC):2%-5%. 4.交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(交聯(lián)PVP) 5.交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCNa): 6.泡騰崩解劑:枸櫞酸與碳酸氫鈉組成 崩解劑的加入方法: 1.內加法:崩解劑在制粒時加入 2.外加法:崩解劑加于顆粒之間壓片 3.內外加法:既有內加 4.崩解速度:外加法>內外加法>內加法 5.溶出速率:內外加法>內加法>外加法。 (四)潤滑劑: 助流劑:降低顆粒之間摩擦力 抗黏劑:防止原輔料粘于沖頭表面。 (狹義)潤滑劑:降低藥片與沖?div id="m50uktp" class="box-center"> ?妆陂g的摩擦力 1.硬脂酸鎂:用量0.1%-1%.為疏水性物質,用量過大片劑不易崩解或溶出 2.微粉硅膠:助流劑(可用于粉末直接壓片) 3.滑石粉:助流性好,醫(yī),學教育網原創(chuàng)不溶于水但有親水性,附著力差,用量0.1%-3%. 4.氫化植物油:溶于輕質液體石蠟或己烷中噴于顆粒上。 5.聚乙二醇(PEG)4000或6000:水溶性。 6.月桂醇硫酸鎂:水溶性表面活性劑。